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IVT mRNA/circRNA /SaRNA Production Services

隨著生命科學的不斷進步,mRNA作為藥物被應用到疾病治療、疫苗等領域。從1990年體外合成的mRNA第一次在細胞內表達,到2020年的mRNA疫苗在對抗新冠疫苗中發揮重要作用。以mRNA為基礎的治療方式已經在醫藥領域引起了一場革命。

mRNA(Messenger RNA、信使RNA)是將DNA中的基因訊息傳遞到蛋白質的中間信使。 mRNA疫苗治療是指在體外合成mRNA,將其導入體內,mRNA進入細胞後翻譯表達抗原蛋白,抗原刺激體內免疫系統,激活體液免疫和細胞免疫,當機體再次接觸同種抗原(細胞/病毒),可產生快速免疫反應,自我保護。

mRNA疫苗具有研發速度快、靈活、生產製程簡單、平台化、容易擴充產能,可用於精準化及個人化治療,一次可呈現多種抗原等優點。 mRNA疫苗屬於第三代疫苗技術,相較於傳統疫苗需要將病原微生物及其代謝產物經由人工滅毒﹑減活﹑基因工程的方法製成的繁雜工序,第三代疫苗特異性更強,有效性更高,並且研發週期較快。它的結構簡單、可人工批量合成,並且可以在研發階段進行高通量篩選,大大節省研發時間。而且相較於DNA疫苗,mRNA疫苗沒有導入外源基因的遺傳風險,起效更快,效果更強。

有效的mRNA疫苗具有產量高,穩定性強,免疫原性低,翻譯表現量高,表現的抗原特異性強,刺激效果好,遞送效果好等特性。高的mRNA產量需要高效率的mRNA體外合成方法,大規模生產選擇T7 RNA聚合酶體外轉錄。增強mRNA的穩定性,降低免疫原性並提升翻譯效率,最有效的解決方案是:使用加帽酶對mRNA進行加帽,使其在細胞內外穩定,降低免疫原性,並且使mRNA可以被核醣體識別,啟動翻譯程序。

 

Novoprotein 提供mRNA原料/服務一站式解決方案,解決mRNA疫苗的關鍵痛點。所有產品均採用藥用規格原輔料生產,嚴格控制宿主蛋白質殘留、核酸殘留污染,符合GMP規範的產品生產與品質管理規程,並保障生產過程及所有原輔料可追溯。